服务
1 药品注册问题咨询服务（一次，一个药品）
2 为提供科学咨询而向授权机构提出请求
3 根据欧亚经济联盟在俄联邦的要求组织药品注册（参考国或承认国））
4 使药品档案符合欧亚经济联盟在俄罗斯的要求（参考国或承认国）
5 对根据欧亚经济联盟的要求注册的医药产品的注册档案的修正，即：
• 行政变更和非因质量和/或疗效和安全、药监部门驱动的变更
• 需要对质量和/或有效性和安全性、药物警戒性文件进行评估的变更
• 添加新的适应症或修改现有的适应症；对药品的一般特性进行重大修改
• 为部分或全部药品生产过程更换或增加一个新的生产基地
• 扩大注册
6 根据2010年4月12日第61-FZ号联邦法“关于药品流通”的要求，组织将生产用于销售的原料药纳入国家药品登记册
7 根据2010年4月12日第61-FZ号《药品流通法》的要求和欧亚经济联盟的要求，确认药品的国家注册情况
8 根据2010年4月12日第61-FZ 号联邦法“关于药品流通”的要求对注册文件进行修正
• 不需要检查的
• 需要检查的
• 在使用说明中添加附加说明
• 更改产地
1 组织批准一项药品的临床试验，包括准备一套文件（记录、手册、患者信息传单）
2 支持一个医药产品的治疗等效性的临床试验
3 支持药品生物等效的临床研究
4 编写医药产品疗效相当临床试验的报告
5 编写医药产品的生物等效性临床试验报告
6 准备对临床证据的审查
7 准备临床前数据概述
8 按照GLP的要求组织药品的临床前研究
9 组织比较溶出动力学测试（1剂/1系列）
10 组织医疗使用说明文本的用户测试（传单）
11 药品的毒理学评价（PDE计算）
1 日常必备药品目录中药品生产商最高出厂价的国家注册和再注册：
• 组织日常必备药品价格的国家注册
• 组织日常必备药品价格的再注册
• 组织对增值税价格的登记条目进行修改
• 咨询服务（一次性，一种药物）
1 获得关于药品制造商符合良好生产规范要求的结论（关于获得GMP证书的咨询、初步审查文件，形成档案并提交给俄罗斯工业和贸易部，对俄罗斯工业和贸易部的询问准备和提交答复）
2 获得关于药品制造商符合良好生产规范要求的结论（关于获得GMP证书的咨询、初步审查文件，形成档案并提交给俄罗斯工业和贸易部，控制和支持一组文件，对俄罗斯联邦工业和贸易部及国家药物和良好规范研究所提交附加材料和答复）
3 组织获得药品生产的许可（关于获得生产许可证的咨询、初步审查文件、确定所提供文件的完整性、形成一套文件并提交给俄罗斯工业和贸易部，控制和支持一套文件，向俄罗斯工业和贸易部提交附加材料）
4 组织获得药品生产的许可 （初步审查文件，确定所提供文件包的完整性，补充必要文件，形成一套文件并提交给俄罗斯联邦工业和贸易部，控制和支持一套文件, 向俄罗斯联邦工业和贸易部提交附加材料, 访问生产现场以控制许可的生产准备）
5 重新办理药品生产的许可（关于重新办理生产许可证的咨询、初步审查文件、确定所提供文件的完整性、形成一套文件并提交给俄罗斯工业和贸易部，控制和支持一套文件，向俄罗斯工业和贸易部提交附加材料）
6 对纠正和预防行动计划（CAPA计划）的评估
7 调查可能严重和极重要不符合GMP规则要求的起因，开发САРА
8 对生产现场进行初步审核，以确保其符合许可要求、良好生产规范要求（针对俄罗斯制造商）。识别不符合GMP要求的情况，识别监管风险。对于消除查明的不符合形成建议
9 对生产现场是否符合良好生产规范要求的初步审核（针对外国制造商）。识别不符合GMP要求的情况，识别监管风险。对于消除查明的不符合形成建议
10 良好生产规范要求的运用和执行的咨询服务
11 办理一份文件，其中包含在欧亚经济联盟境内进行的医用药品生产技术过程阶段的信息（初步审查，形成档案并提交给该部俄罗斯联邦工业和贸易部）
12 组织GMP领域高级培训，举办各类GMP专题专家和咨询研讨会